| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ОксиЛ-01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 605 от 27 сентября 2013 г. |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Оксинтолонг |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мг (флакон 66,7 мг) |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |