| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_12_05 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 598 от 27 сентября 2013 г. |
| Начало: | 7 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Монлер® (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | не указано |