| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-ZIL01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 599 от 27 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо) |
| Цель исследования: | -Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо). -Сравнительное изучение безопасности исследуемых комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо). |
| Препарат(ы): | (Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |