| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CL3-20098-087 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 608 от 27 сентября 2013 г. |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством. |
| Препарат(ы): | Агомелатин (S 20098) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 25 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |