| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL3-05682-108 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 603 от 27 сентября 2013 г. |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем. |
| Препарат(ы): | Дафлон S05682 |
| Лекарственная форма: | Таблетки , покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Колопроктология;Хирургия; |