| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 21012013-LEF-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 582 от 19 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 29 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в |
| Препарат(ы): | (Лефлуномид, Лефомид®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |