| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 140213-СТР-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 583 от 19 сентября 2013 г. |
| Начало: | 23 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Строметта, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (Лаборатории Сервье, Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Строметта (Cтронция ранелат, Строметта) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |