| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №0169 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 352 от 2 июля 2019 г. |
| Начало: | 1 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 0169 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью |
| Препарат(ы): | TD-9855 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Тераванс Биофарма Айленд Лимитед |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Effect of Ampreloxetine (TD-9855) for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 января 2019 г. |
| Окончание: | 21 июля 2021 г. |
| Описание: | A Phase 3 study to evaluate efficacy, safety, and tolerability of ampreloxetine (TD-9855) in subjects with primary autonomic failures (MSA, PD, or PAF) and symptomatic nOH with up to 4 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |