| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №12032013-ImAlv-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 597 от 26 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ). |
| Препарат(ы): | Иматиниб-Альвоген (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |