| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TAKR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 596 от 26 сентября 2013 г. |
| Начало: | 30 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 136 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения |
| Препарат(ы): | Такропик® (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения 0,1% (По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу помещают в пачку из картона 15.000 грамм) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |