Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № № RU-01/12
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 594 от 25 сентября 2013 г.
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 4 августа 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.
Препарат(ы): Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефтриаксон 1000 мг + сульбактам 500 мг).
Разработчик: ООО "Рузфарма"
Страна: Россия
CRO: OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни