Статус: | Завершено |
Протокол № | № RU-01/12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 594 от 25 сентября 2013 г. |
Начало: | 25 сентября 2013 г. |
Окончание: | 4 августа 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией. |
Препарат(ы): | Руцектам (цефтриаксон+сульбактам) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефтриаксон 1000 мг + сульбактам 500 мг). |
Разработчик: | ООО "Рузфарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |