| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Бронхозим-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 591 от 24 сентября 2013 г. |
| Начало: | 25 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата Бронхозим при многократном применении у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бронхозим |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 3,7 мг/2,5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |