| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20120138 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 590 от 24 сентября 2013 г. |
| Начало: | 24 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145 |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145 |
| Препарат(ы): | AMG 145 (Эволокумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл (предварительно заполненное устройство автоматического введения / шприц-ручка 1.000 мл) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (Персональный инжектор с предварительно заполненным картриджем Crystal Zenith (CZ) 3.500 мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Описание: | This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |