| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TP-434-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 588 от 20 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита |
| Препарат(ы): | Эравациклин (TP-434) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 53 мг (флаконы). |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, multicenter, prospective study to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of eravacycline compared with ertapenem in the treatment of adult complicated intra-abdominal infections (cIAI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |