| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D1050304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 586 от 19 сентября 2013 г. |
| Начало: | 19 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS. |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | Lurasidone HCl is a compound that is a candidate for the treatment of major depressive with mixed features.This clinical study is designed to test how well Lurasidone works to treat major depressive disorder with mixed features. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |