| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №DEX-TRA-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 585 от 19 сентября 2013 г. |
| Начало: | 19 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | DEX-TRA-04 «Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по плацебо и активному препарату, проводимое в параллельных группах исследование для оценки обезболивающей эффективности и безопасности фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для приема внутрь при умеренной или тяжелой острой боли после абдоминальной гистерэктомии |
| Цель исследования: | Оценить аналгетическую эффективность фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для перорального применения при умеренной или тяжелой боли после тотальной/субтотальной абдоминальной гистерэктомии |
| Препарат(ы): | декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид (декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой декскетопрофена трометамол 25 мг + трамадола гидрохлорид 75 мг (блистер 2 капсулы и 1 таблетка или 12 капсул и 6 таблеток) |
| Разработчик: | «Менарини Рисерч С.п.А.» |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Oral Treatment for Gynaecological Post-operative Pain With Dexketoprofen Trometamol and Tramadol Hydrochloride
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Описание: | This study aims to evaluate the analgesic efficacy of single and repeated doses of fixed combination of dexketoprofen trometamol (DKP) and tramadol hydrochloride (TRAM) in comparison to the single agents (and placebo for the single dose phase only). Approximately 600 female patients presenting moderate to severe pain after a total/subtotal abdominal hysterectomy are eligible to be randomised provided that they experience moderate to severe pain on the day after surgery. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |