Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа


Статус: Завершено
Протокол № № NN9535-3626
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 575 от 16 сентября 2013 г.
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 15 февраля 2016 г.
Пациентов: 220
Наименование протокола: Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Цель исследования: Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения
Препарат(ы): Семаглутид
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл (предварительно заполненные шприц-ручки объемом 1,5 мл)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Sitagliptin Once-daily as add-on to Metformin and/or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 12 октября 2015 г.
Описание: This trial is conducted in Africa, Asia, Europe and South America. The aim of the trial is to evaluate efficacy and safety of semaglutide once-weekly versus sitagliptin once-daily as add-on to metformin and/or TZD (thiazolidinedione) in subjects with type 2 diabetes.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология