Статус: | Проводится |
Протокол № | № 04022013-ОМ-005 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 576 от 16 сентября 2013 г. |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
Пациентов: | 124 |
Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ОМЕКОРД-МИК (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ОМАКОР® (ЭББОТТ ПРОДАКТС ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) В ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕР-ЛИПИДЕМИЕЙ IV ТИПА И ФАКТОРАМИ РИСКА РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СОБЛЮДАЮЩИХ ГИПОЛИПИДЕМИ-ЧЕСКУЮ ДИЕТУ |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету. |
Препарат(ы): | Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды) |
Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
Терапевтические области: | Кардиология; |