| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 04022013-ОМ-005 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 576 от 16 сентября 2013 г. |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 124 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ОМЕКОРД-МИК (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) ПО СРАВНЕНИЮ С ПРЕПАРАТОМ ОМАКОР® (ЭББОТТ ПРОДАКТС ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) В ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕР-ЛИПИДЕМИЕЙ IV ТИПА И ФАКТОРАМИ РИСКА РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СОБЛЮДАЮЩИХ ГИПОЛИПИДЕМИ-ЧЕСКУЮ ДИЕТУ |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету. |
| Препарат(ы): | Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Терапевтические области: | Кардиология; |