| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I1F-MC-RHAO |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 579 от 16 сентября 2013 г. |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом |
| Цель исследования: | Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме. |
| Препарат(ы): | LY2439821 (иксекизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 80 мг/мл (предварительно заполненные шприцы объемом 1 мл 80.000 мг) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |