| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SPD405-207 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 578 от 16 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек |
| Препарат(ы): | SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для перорального приема 250 мг |
| Разработчик: | «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД» |
| Страна: | Соединенное Королевство |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics of Lanthanum Carbonate, Investigate and Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of Lanthanum Carbonate With Calcium Carbonate in Hyperphosphataemic Children and Adolescents With Chronic Kidney Disease on Dialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to summarize the percentage of participants achieving age-specific Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) targets for serum phosphorus in hyperphosphatemic children and adolescents with chronic kidney disease (CKD) who are on dialysis, following 8 weeks of treatment with lanthanum carbonate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |