| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PCYC-1116-CA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 568 от 13 сентября 2013 г. |
| Начало: | 13 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | PCYC-1116-CA "Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом) |
| Цель исследования: | Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании |
| Препарат(ы): | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 18 августа 2023 г. |
| Описание: | An Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Who Participated in Study PCYC-1115-CA (Ibrutinib versus Chlorambucil) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |