| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GID-FS-05.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 570 от 13 сентября 2013 г. |
| Начало: | 13 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Гидроксизин ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Гидроксизин ФС (гидроксизин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |