| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CP-4-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 562 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста |
| Цель исследования: | Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР |
| Препарат(ы): | MOD-4023 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 5 мг/мл; 10 мг/мл; 20 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |