| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CRTH258C2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 347 от 1 июля 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CRTH258C2301 "18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки |
| Препарат(ы): | Бролуцизумаб (RTH258) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 6 мг/0,05 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 июля 2019 г. |
| Окончание: | 26 июля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab in treatment of patients with macular edema (ME) secondary to branch retinal vein occlusion (BRVO). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |