| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BFS-AS-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 565 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой. |
| Препарат(ы): | Спиромакс® (будесонид/формотерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций будесонид 160 мкг + формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг/доза (ингалятор 120 доз). |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of Budesonide/Formoterol SPIROMAX® Inhalation Powder Versus SYMBICORT® TURBOHALER®
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2014 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to establish whether budesonide/formoterol fumarate dihydrate (BF) Spiromax 160/4.5 micrograms (mcg) is as effective as Symbicort Turbohaler 200/6 mcg administered twice daily in participants with persistent asthma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |