| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 49095397OPD2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 561 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата JNJ-49095397 (определяемой по изменению значения ОФВ1 в процентах от расчетного уровня до применения бронходилататоров от исходного значения) в сравнении с плацебо у пациентов с сопровождающейся симптоматикой хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени (II или III степени по классификации GOLD соответственно) |
| Препарат(ы): | JNJ-49095397 |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций 400 мкг (капсулы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |