| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PRO-R/1011-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 567 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность использования лекарственного средства Пепторелин® производства ЗАО «ЭкоФармПлюс» (Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести к стандартной тимоанлептической терапии (прием антидепрессантов, в частности венлафаксина) с целью усиления и ускорения развития антидепрессивного эффекта в первую неделю лечения у больных, в плацебо-контролируемом исследовании |
| Препарат(ы): | Пепторелин® (протирелин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 500 мкг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН", 123182,г.Москва,пл.Академика Курчатова, д.2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |