| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № А7281009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 563 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT) |
| Цель исследования: | Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | PF-00547659 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |