| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №А7281010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 564 от 12 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | А7281010 "МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II) |
| Цель исследования: | Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659. |
| Препарат(ы): | PF-00547659 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл |
| Разработчик: | Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |