| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 54452840HFA2003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 556 от 11 сентября 2013 г. |
| Начало: | 11 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух частей и проводимое в когортах исследование фармакокинетических и фармакодинамических свойств JNJ-54452840, применяемого для лечения пациентов с сердечной недостаточностью при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам |
| Цель исследования: | В популяции пациентов с СН при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам (β1-АР) (титр выше контрольного значения как минимум на одно разведение) оценить ФК свойства JNJ-54452840, определяемые для всего JNJ-54452840, несвязанного и связанного с аутоантителами к β1-АР, оценить ФД свойства JNJ-54452840, определяемые по уровню аутоантител к β1-АР и функциональной активации рецепторов β1-АР, оценить взаимосвязь между ФК и ФД характеристиками JNJ-54452840, оценить безопасность и переносимость JNJ-54452840 |
| Препарат(ы): | JNJ-54452840 (COR-1) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |