Статус: | Завершено |
Протокол № | № CNTO6785OPD2001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 557 от 11 сентября 2013 г. |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности |
Цель исследования: | Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии |
Препарат(ы): | CNTO6785 |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы). |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |