Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности


Статус: Завершено
Протокол № CNTO6785OPD2001
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 557 от 11 сентября 2013 г.
Начало: 11 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности
Цель исследования: Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии
Препарат(ы): CNTO6785
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы).
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология