| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 548 от 4 сентября 2013 г. |
| Начало: | 4 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей |
| Цель исследования: | Доказать, что препарат Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 1000 мг не уступает по эффективности препарату Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), назначаемому внутрь в суточной дозе 1000 мг, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей. |
| Препарат(ы): | Диофлан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (блистер 10.000 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | ПАО «Киевмедпрепарат» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |