| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MGF/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 542 от 30 августа 2013 г. |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительных концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне В6 ® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
| Препарат(ы): | Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |