| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLDE225C2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 553 от 10 сентября 2013 г. |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CLDE225C2301 «Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh |
| Препарат(ы): | LDE225 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для перорального приема 50 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Oral LDE225 in Patients With Hedge-Hog (Hh)-Pathway Activated Relapsed Medulloblastoma (MB)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 5 октября 2016 г. |
| Описание: | This Phase II study evaluated the safety and efficacy of LDE225 in adult and pediatric patients with Hh-pathway activated, relapsed MB. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |