| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CJ05013008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 530 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER) |
| Цель исследования: | Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения. |
| Препарат(ы): | Нарлапревир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Narlaprevir Used in Combination With Ritonavir in Treatment-Naïve and Failed Prior Treatment With Pegylated Interferon/Ribavirin Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1 (PIONEER - Study)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 мая 2014 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to confirm that combination of narlaprevir (NVR) and ritonavir (RTV) used as a metabolic inhibitor with pegylated interferon (PEG-INF) and ribavirin (RBV) leads to a superior Sustained Virological Response (SVR) rate compared to treatment with pegylated interferon and ribavirin in treatment-naïve and treatment failure patient populations. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |