| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО28543 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 554 от 10 сентября 2013 г. |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией. |
| Препарат(ы): | Обинутузумаб (RO5072759, GA-101) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |