| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0041-2013-3830 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 550 от 10 сентября 2013 г. |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель |
| Препарат(ы): | Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для наружного применения (тербинафина гидрохлорид 4 г + эконазола нитрат 3 г/100 г) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |