| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GEXMab 25201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 546 от 2 сентября 2013 г. |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников |
| Цель исследования: | Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников. |
| Препарат(ы): | ПанкоМаб-ГЕКС™ |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Гликотоп ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |