| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PROM-TOL-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 351 от 1 июля 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «Биохимик», Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Ортопедия;Травматология; |