| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MOXFL0010 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 547 от 2 сентября 2013 г. |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 14 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия». |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (блистеры) |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |