| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 116428 ZOSTER-039 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 543 от 30 августа 2013 г. |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями |
| Препарат(ы): | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Инфекционные бо...; |