| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 11002X-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 545 от 30 августа 2013 г. |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности исследуемой новой формы выпуска глазных капель и препарата OPTIVEтм в тюбик-капельнице для одноразового применения в течение 3 месяцев у испытуемых с синдромом сухого глаза |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза |
| Препарат(ы): | EDNP UD (11002X) |
| Лекарственная форма: | Стерильные капли для глаз 0.5 % (5 мг/мл) (одноразовые флаконы 0.400 мл) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of a carboxymethylcellulose based eye drop formulation compared with carboxymethylcellulose based preservative-free lubricant eye drops (OPTIVE™) in subjects with dry eye disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |