| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL3-05682-105 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 540 от 28 августа 2013 г. |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ. |
| Препарат(ы): | Дафлон® (S05682) |
| Лекарственная форма: | Суспензия Дафлона Суспензия Дафлона, 1000 мг в саше (Саше / Коробка 20 саше в маленькой коробке) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |