Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах


Статус: Завершено
Протокол № № CL3-05682-105
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 540 от 28 августа 2013 г.
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 400
Наименование протокола: Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Цель исследования: Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
Препарат(ы): Дафлон® (S05682)
Лекарственная форма: Суспензия Дафлона Суспензия Дафлона, 1000 мг в саше (Саше / Коробка 20 саше в маленькой коробке)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;
Терапевтические области1
Сосудистая хирургия