| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0033-2012-339 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 28 августа 2013 г. |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.) |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |