| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ИБХ-07ОМе-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 527 от 19 августа 2013 г. |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью |
| Цель исследования: | Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии. |
| Препарат(ы): | ИБХ-07ОМе |
| Лекарственная форма: | Капли назальные 1 мг/мл (флакон 5.000 мл) |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |