| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MA/0312-05 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 529 от 19 августа 2013 г. |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕЛСКЕАР ПВТ. ЛТД. (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд.”, (Ирландия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия) |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1,0 мг (блистеры) |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | Детская хирурги...;Хирургия; |