| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | DS8201-A-U303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 40 от 4 февраля 2020 г. |
| Начало: | 4 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04) |
| Цель исследования: | Сравнение терапии лекарственным препаратом DS-8201a и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 |
| Препарат(ы): | DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флакон 100.000 мг) |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) Versus Investigator's Choice for HER2-low Breast Cancer That Has Spread or Cannot be Surgically Removed [DESTINY-Breast04]
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Описание: | This study will compare DS-8201a to physician choice standard treatment. Participants must have HER2-low breast cancer that has been treated before. Participants' cancer: - Cannot be removed by an operation - Has spread to other parts of the body |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |