| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-152-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 346 от 28 июня 2019 г. |
| Начало: | 28 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-152 и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Препарат(ы): | BCD-152 (Бозентан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |