| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СSOM230B2412 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 530 от 19 августа 2013 г. |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | СSOM230B2412 «Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом |
| Цель исследования: | Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis |
| Препарат(ы): | SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг пасиреотида (во флаконах по 80 мг общей массы) 40 мг пасиреотида (во флаконах по 160 мг общей массы) (представляет собой микрочастицы (порошок)слегка желтоватого или желтоватого цвета для приготовления раствора для инфузий) ; порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг пасиреотида 40 мг пасиреотида 60 мг пасиреотида (флакон 20 мг, 40 мг и 60 мг во флаконах объемом 80 мг, 160 мг, 240 мг) |
| Разработчик: | Рекордати АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |