| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 04042013-Immed-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 15 августа 2013 г. |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Иматиниб медак (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |